康弘药业最近发生了什么?康弘药业连续两个一字跌停

  一个大雷,董承非、冯柳、刘彦春集体重仓的创新药公司康弘药业,连吃两个跌停。4月12、13日,康弘药业连续两个一字跌停。两天跌超50亿,最新市值220亿元。

  而这突然的黑天鹅,来源于9日晚的一则公告。

  重磅药“出海”失败

  康弘药业2021年4月9日晚间发布公告称,停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。

  据分析,康柏西普全球多中心临床试验曾被寄予厚望。按照此前公司预估,康柏西普的临床试验数据可用于美国、欧盟、日本等主要国际地区的上市申请。如今试验停止,意味着康弘药业多年的康柏西普“出海”梦碎。

  从公告分析,失败的原因有三:一是2020年初以来,全球突发公共卫生事件、外部环境变化等不利因素对临床研究造成了极大的困难和影响。

  二是现在已经揭盲的阶段性分析表明,全球公共卫生事件对本研究的影响大大超过公司的预期,包括各国不断出台的各种管控措施等因素使得大量受试者脱落、失访、超窗,完全符合PANDA试验给药方案的病例已逐步降低到不足入组病例的40%。特别是国际航运和出行限制的阻碍,使得需要全程冷链配送的试验药品的质量控制以及需要去医院现场临床监查和稽查,都变得格外艰难。

  此外,高达68个试验中心,有一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零,这与试验药物既往的临床研究以及真实世界大量的使用经验有很大差异。

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