中国停止生产销售使用酚酞片 涉及多家上市公司

　　1月14日，国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》称，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书(药品批准文号)。

　　14日，小编从国家药监局网站获悉，国家药监局近日发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。

　　该公告称，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

　　据相关药品说明显示，酚酞片也常被称作“果导片”，主要用于治疗习惯性、顽固性便秘。不良反映包括引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛及肠炎、出血倾向等。

　　《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。 经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当注销药品注册证书。 已被注销药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用。 已被注销药品注册证书、超过有效期等的药品，应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

　　此次停止生产销售涉及多家上市公司

　　根据国家药监局发布的酚酞片和酚酞含片生产企业名单，此次停产涉及力生制药、常山药业、特一药业、翰宇药业、哈药股份等上市公司。

　　A股：天津力生制药股份有限公司(力生制药)、河北常山生化药业股份有限公司(常山药业)、特一药业集团股份有限公司(特一药业)、湖南汉森制药股份有限公司(汉森制药)、甘肃成纪生物药业有限公司(翰宇药业子公司)、内蒙古兰太药业有限责任公司(中盐化工子公司)、哈药集团三精制药四厂有限公司(哈药股份子公司)、贵州圣济堂制药有限公司(圣济堂子公司)、国药集团新疆制药有限公司(现代制药持股55%)、河南双鹤华利药业有限公司(双鹤药业子公司)、桂林南药股份有限公司(复星医药孙公司)、上海信谊九福药业有限公司(上海医药孙公司)、吉林亚泰永安堂药业有限公司(亚泰集团孙公司);

　　港股：远大医药(中国)有限公司(远大医药子公司)、正大天晴药业集团股份有限公司(中国生物制药子公司)、石药集团欧意药业有限公司;

　　新三板：元和药业股份有限公司、仁和堂药业有限公司(母公司翔宇药业新三板挂牌)、钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司(曾新三板挂牌)。

　　附生产企业名单：