3个月减重7%!这家药企口服减肥药新进展,股价大涨超54%

       周一美股盘中,美国药物研发企业硕迪生物(Structure Therapeutics)股价一度飙升超80%,随后涨幅略有收窄。截至收盘,该公司股价涨幅约为54%,总市值24.59亿美元(约合人民币180亿元)。
       股价大涨的背后,是公司当天发布的减肥新药试验结果相当不错。
       6月3日,据媒体报道,该公司正在研发能替代注射型减肥药的替代品——口服减肥药(GSBR-1290),并且硕迪生物周一公布了其口服减肥药的初步测试数据。结果显示,在Structure药物GSBR-1290的中期临床试验中,患者在12周内体重平均减轻了超过6%。在另一项早期研究中,该药物以药片而非胶囊的形式服用,患者在相同时间内体重下降了近7%。
       根据公司周一声明,服用Structure药物的患者有很高的副作用发生率,如呕吐,但随着时间的推移情况有所减轻。重要的是,该项临床试验并未发现其他口服减肥药物(例如辉瑞公司正在研发的药物)所引起的肝毒性问题。
       该公司表示,肥胖研究中约有5%的患者和片剂研究中约有11%的患者因副作用退出了试验。Structure表示,计划在今年第四季度启动GSBR-1290片剂的2b期肥胖研究。
       2024年,减肥药仍然炙手可热。2023年3月,世界肥胖联盟发布的最新版《世界肥胖地图》预测,到2035年,全球超过40亿人属于肥胖或超重,占全球人口的51%。
       2024年5月21日,美国礼来(LLY.US)公司宣布其每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽注射液获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病,商品名为“穆峰达”。
       2024年5月16日,罗氏宣布其用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1/GIP双重激动剂CT-388的I期临床试验取得积极结果。
       研究发现,与安慰剂相比,健康肥胖成人试验参与者每周皮下注射一次CT-388,持续24周,可显著减轻体重,平均减重率为18.8%。在第24周,所有接受CT-388治疗的试验参与者体重减轻5%以上,85%的试验参与者体重减轻10%以上,70%体重减轻15%以上,45%体重减轻20%以上。
       此外,中国药企也在积极布局。
       2024年5月16日晚间,江苏恒瑞医药股份有限公司公告,将3款GLP-1产品的海外开发、生产和商业化有偿许可给Hercules,交易总金额约60亿美元。3款GLP-1产品分别为口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535、靶向抑胃肽受体(GIPR)和GLP-1R的双激动剂HRS9531注射液、自主研制的下一代肠促胰岛素产品HRS-4729注射液,其中HRS-7535、HRS9531已进入临床II期,HRS-4729处于临床前开发阶段。
       信达生物制药集团在2024年1月9日发布的公告中表示,该公司的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究中达成主要终点和所有关键次要终点,计划近期向国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交玛仕度肽减重适应证的首个新药上市申请(NDA)。玛仕度肽系信达生物从礼来引进,II期临床研究显示,使用9 mg玛仕度肽24周后,体重降幅可达15.4%。

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