肿瘤免疫治疗新突破 高特佳投资企业助力新抗体药物研究

　　近日，深圳市高特佳投资集团有限公司(以下简称：高特佳)医疗资源生态圈成员——天广实生物喜讯频传。继新一代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病临床研究获批后，天广实生物自主创新CD40抗体MIL97临床研究IND申请获NMPA受理。

　　公开资料显示，天广实生物成立于2003年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，主要研发具有商业化自主知识产权的生物大分子药物，具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系。天广实生物在2016年的A轮融资和2017年的B轮融资均获得高特佳投资。

　　据了解，MIL62是新一代的II型CD20抗体，由天广实生物自主创新的糖基化改造抗体技术平台进行抗体优化，已获得中国专利授权以及国家重大新药创制专项支持。与利妥昔单抗为代表的I型CD20抗体相比，II型CD20抗体的抗肿瘤机制具有差异性，独特结合表位可以引起更低的CDC作用和更强的细胞死亡诱导效应。同时，经过糖基化改造的II型CD20抗体MIL62还具有更强的ADCC活性，可以更有效地克服肿瘤细胞对利妥昔单抗的耐药性。

　　天广实生物申报的CD40抗体MIL97注射液I期临床研究，是一项评价MIL97治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期开放、剂量递增临床研究，由中国人民解放军总医院徐建明教授担任主要研究者。此项临床研究预计将在中国和澳大利亚两地同时开展，为后续临床研究提供更丰富和全面的临床数据。

　　可以看到，天广实生物在抗体药物领域有着过硬的技术实力和丰富的经验。高特佳的投资团队认为，天广实的产业化平台在国内比较领先，且发展战略比较明确，未来前景可观。